欧盟对于水性油墨的相关规定

在欧盟，水性油墨作为食品接触材料的一部分，必须遵守一系列严格的法规和规定，确保其对食品的安全性。这些法规主要集中在欧盟食品接触材料（FCM，Food Contact Materials）法规体系中，包括一般性的法规和针对特定材料的规定。

 1. 欧盟食品接触材料法规：EC 1935/2004

欧盟对食品接触材料的最基本法规是《欧洲议会与理事会条例（EC）No 1935/2004》，该法规适用于所有与食品接触的材料和物质（包括水性油墨）。其核心要求是确保所有食品接触材料在正常使用条件下不会对食品安全构成风险。

 关键要求：
安全性要求：所有食品接触材料，尤其是水性油墨，必须确保在正常和预期的使用条件下不会对食品造成任何有害影响，包括化学物质的迁移、毒性和感官特性（如味道、气味等）。
不迁移性：水性油墨的成分不得对食品产生迁移，油墨中的化学物质不能渗透到食品中。欧盟规定了“迁移限量”（Migration Limits），如果油墨中某些成分超过这些限量，则该油墨不能用于食品包装。
整体合规性：即使水性油墨的每个成分符合欧盟的标准，最终的油墨产品也必须经过整体合规性评估，确保其在与食品接触时不会带来潜在风险。

 2. 欧盟食品接触材料的具体法规：EC 10/2011

对于与食品接触的塑料和涂层材料（如水性油墨中的塑料成分或添加剂），最为关键的法规是《委员会法规（EU）No 10/2011》，这是关于塑料食品接触材料的具体法规，涵盖了塑料材料和涂层（例如印刷油墨）的化学成分、迁移测试和批准程序。

 关键要求：
食品接触物质的审批：所有用于食品接触的化学物质（如油墨中的色素、树脂、溶剂等）必须符合《EU 10/2011》规定的标准，并且通过欧盟的审批程序。特别是，欧盟对于油墨中涉及的化学成分进行严格的评估，确保它们不会对食品造成危害。
迁移测试：对于涂层和油墨，特别是涉及包装食品的材料，必须进行化学迁移测试。通过测试来确定油墨中的物质是否会迁移到食品中，以及迁移的量是否符合欧盟规定的迁移限量。
成分清单：水性油墨制造商需要向监管部门提交详细的成分清单和化学物质的迁移数据，以证明其产品符合规定。

 3. 化学品和添加剂的评估：EFSA指导原则

欧盟食品安全局（EFSA）是食品接触材料安全性的主要评估机构。EFSA发布了多项指导文件，用于评估和确认食品接触材料（包括水性油墨）的安全性。这些指导原则提供了对于不同类型材料和化学成分的风险评估方法，包括毒理学评估、迁移测试和长期使用的安全性评估。

 关键要求：
毒理学评估：所有食品接触油墨中的化学成分（如溶剂、颜料、树脂等）必须经过EFSA的毒理学评估。EFSA会根据可用的科学数据，评估这些成分是否对消费者健康构成风险。
迁移评估：EFSA要求根据模拟使用条件（如高温、酸碱性环境等）进行迁移测试，确保油墨中的成分不会在食品接触过程中迁移到食品中。
使用安全性评估：对于特殊应用（如直接与食品接触的包装材料），EFSA提供了详细的评估程序，确保油墨等材料在长期使用中的安全性。

 4. 特定禁用物质和限量规定

欧盟对一些有害物质的使用进行了严格限制，尤其是在食品接触材料中。这些限制通常通过特定的法规进行规定，确保水性油墨中的某些潜在有害物质（如有毒颜料、溶剂、重金属等）不会用于食品包装材料中。

 关键要求：
禁用物质：欧盟禁用了部分对人体有害的化学物质（例如某些重金属、挥发性有机物等），这些物质在水性油墨中不能使用。
迁移限量：对某些有害物质（例如有毒溶剂、重金属和某些颜料）的迁移限量进行了明确规定。如果油墨中的某种成分迁移到食品中的量超过了规定的限量，该油墨则不符合欧盟法规，不能用于食品包装。

 5. 食品接触材料的合规性声明

为了证明水性油墨符合欧盟规定，制造商必须为其产品提供合规性声明（Declaration of Compliance，DoC）。这份声明确认产品符合《EC 1935/2004》和《EU 10/2011》法规的要求，并且通过了所有必要的安全性和迁移测试。

 关键要求：
合规性声明：制造商必须为其水性油墨提供正式的合规性声明，说明该油墨符合欧盟食品接触材料的所有法规要求。合规性声明通常会包括迁移测试报告、成分清单、毒理学评估报告等详细文件。
持续合规性：即使油墨产品已经通过初步的合规性检查，制造商也需要确保持续符合最新的法规要求。如果油墨成分或生产工艺发生变化，制造商必须重新评估并更新合规性声明。

 6. 标签和追溯要求

在欧盟，所有用于食品接触的材料（包括水性油墨）需要有适当的标签，标明其符合相关法规的要求。此外，制造商需确保能够追溯每批次材料的生产和销售，以便在发生食品安全问题时，能够迅速采取措施。


欧盟对水性油墨的监管相当严格，特别是当这些油墨用于食品包装时。油墨生产商必须遵守《EC 1935/2004》和《EU 10/2011》等法规，确保油墨的成分不对食品安全构成任何风险。通过严格的化学成分评估、迁移测试和毒理学评估，欧盟确保水性油墨在实际使用中符合安全标准，保护消费者健康。在食品接触材料合规性方面，制造商必须提供合规性声明，并遵循所有相关的标签、追溯和审批程序。